青岛德达志成化工有限公司

English

青岛德达志成化工有限公司 English

TOP

新闻中心

首页 > 新闻中心 > 行业新闻

韩国化学品注册与评估法案(K-REACH)科普

发表时间 : 2019-04-15

浏览次数 : 95次

发表部门 : 销售部

■什么是K-REACH

K-REACH是韩国化学品注册与评估法案(The Act on Registration and Evaluation, etc. of Chemicals)的简称,该法规于201511日正式实施。自2016年起,韩国环境部着手K-REACH法规的修订工作。2018228日,K-REACH修订案在韩国国会予以批准,新版K-REACH法案将于201911日实施。按照法规要求,年吨位量超过0.1t/a的新化学物质和年吨位量超过1t/a的现有化学物质需经过注册后才可以进入韩国市场。此外,韩国引入了欧盟REACH下预注册的操作,要求所有超过1t/a的现有物质必须在201911日至2019630日期间向官方提交预注册。预注册后会获得相应的缓冲期,在缓冲期截止前需完成正式注册,才能合法投放韩国市场。原有的510个现有物质注册清单不受影响,如果企业的物质是第一批列入的510个指定现有物质,仍然须完成正式注册后,才能合法在韩国境内生产或进口。


■K-REACH下企业的责任与义务

新版的KREACH法规在很大程度上借鉴了欧盟REACH法规的操作方式,主要涉及以下几点责任与义务:

注册对象

1. 新化学物质(≥0.1 t/a

2. 现有化学物质(≥1 t/a,按照有害性及流通量来分阶段进行注册)

3. 韩国境内新化学物质总的年生产/进口吨位超过1吨或现有化学物质的年生产/进口吨位超过10吨(环境部后续会发布这部分需注册的物质清单)

注册类型

现有物质分为预注册及正式注册:

1. 预注册:

活动量超过1 t/a的现有化学物质(活动量按照2016-2018年单个年份的最高量计算),要在2019630日之前进行预注册以获得注册缓冲期

2. 正式注册:

在相应的缓冲期内完成正式注册

新化学物质分为简易注册和常规注册:

1. 简易注册:

新化学物质 0.1~1 t/a202011日前)

2. 常规注册:

新化学物质1 t/a和新化学物质 0.1~1 t/a202011日后)

缓冲期

1. 新物质没有缓冲期,完成注册或申报后才可以生产或进口。

2. 510PEC物质,缓冲期已于2018630日截止,目前需要在进口/生产前完成注册。

3.现有物质(不含510PEC物质)缓冲期如下:

1000 t/a以上和CMR物质(CMR物质清单已发布)为第一阶段,需要在20211231日之前注册完成

100 t/a~1000 t/a的为第二阶段,需要在20241231日之前注册完成

10 t/a~100 t/a以下的为第三阶段,需要在20271231日之前注册完成

1 t/a~10 t/a以下的为第四阶段,需要在20301231日之前注册完成

 

申报

1. 新化学物质(<0.1 t/a

2. 环境部长官规定并告示的仅由现有物质构成的新聚合物,并符合以下任一条件:

① 数均分子量10000 以上的聚合物,分子量小于1000 的含量重量比在5%以上,小于500 的重量比2%以上

② 数均分子量在1000-10000 之间的聚合物,分子量小于1000 的重量比25%以上,小于500 的重量比10%以上

③ 阳离子聚合物(仅在固体状态下使用且不溶于水或在水中扩散的聚合物除外)

④ 数均分子量小于10000 的聚合物,残留的有害化学物质或重点管理物质重量比0.1%以上

 

注册豁免申请

-进口仅用于出口的物质

-用于科学研究、化学分析,如试剂

-表面处理物质

-非分离中间体或运输条件严格可控的运输分离中间体

-PLC(低关注度聚合物)

-R&D 用途

 √ 化学物质或其产品的开发

 √ 工艺的改进或发展

 √ 化学品应用的测试

 √ 产品的试制或试生产

 

■风险评估

1. 所有生产或进口的需注册化学物质吨位≥10/年时,需要进行风险评估并提供风险评估报告(CSR)。

2. 根据吨位不同,风险评估缓冲期如下:

注册物质在不同吨位下提交风险评估报告(CSR)的实施时间


■含重点管理物质的产品通报

重点管理物质定义

1. CMR物质及内分泌干扰物

2. 在人体或动植物体内累积性高,会长期残留于环境中的物质

3. 具有心肝肺等靶器官毒性的物质

4. 符合如上三项所说的造成相同程度伤害的物质

目前环境部已经发布重点管理物质清单,共发布1195个重点管理物质:其中785个物质从201941日起生效,剩余410个物质从202141日起生效。

对象

须同时符合以下两个条件:

1. 产品中含有的各重点管理物质含量超过0.1%

2. 产品中含有的重点管理物质的总量超过1 吨。

通报内容

通报产品中有害物质信息

1. 通报人信息

2. 重点管理物质的名称

3. 含量及有害性信息

4. 暴露信息

5. 产品和有害物质用途

6. 分类和标签


K-REACH的监管措施

K-REACH法规中第八章对于不遵守法规的多种情况,给出了具体的罚则,如:

• 不提供符合要求的标签,将面临7年以下有期徒刑或者2亿韩元以下罚款;

• 未进行注册或虚假注册的情况,将面临5年以下有期徒刑或者1亿韩元以下罚款;

• 未提交相关信息报告的情况,将处以3年以下有期徒刑或者5千万韩元以下罚款;

另外还有双重处罚等规定,新法增加以下罚金制度:

根据所得的非法利益按照一定比例来缴纳罚金,按照销售额的5%,单一营业场所持有企业按照2.5%来缴纳。

韩国REACH是继欧盟REACH之后,又一部具有国际影响力的化学品管理法案。该法案的通过与实施,将对全球化学品行业造成巨大影响。青岛德达志成化工有限公司会根据实际出口情况,积极准备K-REACH预注册工作,以保证与韩国市场客户的正常贸易往来。同时我们也在此提醒与韩国有贸易活动的广大公司,及时关注K-REACH法规动态、了解法规执行时间及实施细则,根据企业自身情况制定相应的应对方案,以确保对韩贸易正常进行。德达志成,竭诚为您服务!


合作伙伴 :

以色列N3 COAT 荷兰ICG